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Durante la granulazione del letto fluido, l'aria ad alta velocità viene utilizzata per sospendere il materiale in polvere all'interno di un granulatore a letto fluido. Questo equipaggiamento specializzato e multiuso è in grado di miscelare, granulare e asciugare, ovviando il requisito di utilizzare una strumentazione separata per ogni fase del processo. Progettato per introdurre il flusso d'aria nel letto dal basso, il granulatore del letto fluido espande il letto verso l'alto per fornire una superficie di trasferimento di massa e di massa elevata. Questo processo può anche essere assistito a microonde per fornire velocità di asciugatura molto più veloci e temperature operative più basse.
Successivamente, un legante viene spruzzato sulla polvere, facendo sì che le particelle si uniranno e formessero granuli. Ciò si verifica attraverso un processo saggio di idratazione e consolidamento per dare origine ad agglomerati. È possibile impiegare un'ampia varietà di leganti, tra cui solventi acquosi o organici, nonché materiali polimerici disciolti.
Oltre a ridurre i costi e i requisiti di spazio a seguito della combinazione di più processi all'interno dello stesso strumento specializzato, la granulazione del letto fluido offre molti ulteriori vantaggi. In primo luogo, è altamente riproducibile poiché la capacità di controllare il flusso d'aria e la capacità di dettare la velocità con cui il legante viene spruzzato sul materiale in polvere offre un controllo estremamente stretto sulla dimensione del granulo. L'essiccazione è veloce e omogenea, senza punti caldi problematici poiché i granuli non incontrano la superficie di asciugatura ma sono invece sospesi. La granulazione del letto fluido è più facile da ridimensionare e offre una previsione più accurata degli attributi del prodotto rispetto alle applicazioni ad alto taglio. Inoltre, i tempi possono essere normalizzati tra le corse di produzione per garantire la produzione di materiale altamente uniforme.
Il processo di granulazione è in genere seguito da passaggi come dimensionamento, fusione e compressione. Di questi, il dimensionamento può essere particolarmente costoso e richiede molto tempo. Le tecniche come l'analisi del setaccio, l'analisi delle immagini e la diffrazione laser richiedono tutte l'uso di attrezzature specializzate e richiedono che il processo di granulazione venga messo in pausa mentre viene eseguito il campionamento. L'incorporazione della granulazione del letto fluido nei processi di produzione farmaceutica può spesso eliminare il dimensionamento attraverso il controllo di distribuzione delle dimensioni delle particelle (PSD) avanzato.
April 18, 2024
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April 18, 2024
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